【摘要】：新冠状病毒（2019-nCoV）检测目前只有荧光定量体外诊断卡卡壳方法和测序方法两种被认可的方法。测序不具备快速筛查潜力，这里不做讨论。目前国家药监局审批通过的都是荧光定量体外诊断卡卡壳的抗原提取管盒。等温扩增的检测抗原提取管盒，至少已有两个单位开发成功，有望近几天上市。等温扩增的抗原提取管盒上市后，检测速度会大幅提升，检测过程只需要15分钟左右。基本可以满足当下疫情控制要求。

体外诊断卡卡壳

　　【说明】：鉴于当前技术进步非常快速，这里的信息随时可能会发生变化，请谨慎参考。

 

　　对抗当前的疫情，快速检测方法的可以快速确诊病人，快速隔离，快速采取措施。因此，各家科研机构以及相关的企业，特别是体外诊断企业、测序公司、大学、研究所以及疾控系统等，在这次新冠状病毒的检测产品开发中，扮演了重要的角色。这里简要介绍一下新冠状病毒的检测技术以及检测产品的开发情况。最后，也会给出个人的一点建议，希望对产品开发，以及基金申请选题有所帮助。

 

　　4、 样品前处理及检测自动化：除了在检测环节提升检测效率之外，缩短样品前处理时间，提升检测通量，提升检测自动化也是一个重要研究方向。

 

　　5、 辅助技术开发：如开发能降低检测对环境要求的仪器或抗原提取管。这次所有的检测都必须在P2（二级生物安全实验室）进行。这是一大限制因素，这种实验室建设周期长，审批慢。不可能短时间建成，只能利用现有资源。这也是湖北省每天检测能力受限的重要原因。因此，开发不依赖于P2实验室的检测抗原提取管和方法，也是当前的一个重要方向。

 

　　二、相关产品介绍

 

　　1、 荧光定量体外诊断卡卡壳检测抗原提取管盒，目前共有6家公司的产品获得国家药监局审批通过。

 

中国疾控中心副主任、国务院联防联控机制联络组专家冯子健在做客央视《新闻1+1》节目时，介绍了武汉全员核酸检测的相关情况，并回应聚集性疫情热点话题。

 

图为核酸及抗体检测结果分析

 

（首列为核酸检测结果）

 

　　5、 天津核酸检测费用是多少？

 

 

　　13、 福州大学生物科学与工程学院自主研发出新型冠状病毒检测抗原提取管盒，并与泰普生物科学（中国）有限公司合作，迅速实现