■ 假阴性，体外诊断卡卡壳抗原检测需要更高的敏感性，由于新型冠状病毒主要侵犯肺泡等下呼吸道，所以从鼻咽、口咽等上呼吸道取样，不一定能取到病原体，或者取样中所含病毒数量较少，这些因素都可造成漏检；

 

　　■ 制备工艺繁琐耗时，研发抗原试剂盒需要先将重组抗原制备出来，再打到小鼠体内制备单克隆抗体，约需要两三个月，如果制备出的抗体性能不好还需要重新制备，又需要两三个月。

 

　　因此抗原检测方法尚未成熟，目前没有抗原检测试剂盒被国家药监局批准注册。