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新冠抗原检测对检测设备或平台要求较高

发表时间:2020-12-21 22:02

  江苏省苏北人民医院检验科主管技师韩东升指出,阳性率低并不一定出现在抗原提取管盒质量问题上,标本质量问题(如采样时机、采样部位、采样量、储存及运输介质等)、人员操作(如核酸提取、加样量、体系配制等)也是影响检测质量的重要原因。所以要做好检测,必须严格遵守操作规程,每一步都是关键。
 
  但核酸检测从样本提取到出检测结果需要专业的培训,业内人士同时指出,由于都是医院自己操作,检验的每一步都可能造成阳性率不高的结果。县级医院还没有能力去检测,都是疾控中心统一调配,随着抗原提取管盒供应及技术跟上,使得疑似病人存量得以释放。
   (2) 当核酸检测结果为阳性,IgM(-)抗原(+)时,提示患者可能处于感染中晚期或复发感染。在这一期间,人体内的病毒会逐渐被IgM抗体所中和,随着病情的恢复IgM抗体逐渐减少,直至低于检测限。
 
   (3) 当核酸检测结果为阳性,IgM(+)抗原(+)时,提示患者处于感染活跃期,但已产生持久免疫力的抗原抗体。
 
   (4) 当核酸检测结果为阴性,IgM(-)抗原(+)时,提示为既往感染者,体内病毒已被清除。
 
  核酸检测存在哪些问题?
 
  ■ 假阴性,由于采样不当、标本保存不当、采用不同类型的标本以及使用不同厂家抗原提取管都可能造成核酸检测结果“假阴性”而出现漏诊;
 
  ■ 对检测设备或平台要求较高,高灵敏度的RT-体外诊断卡卡壳仪价格不菲,对实验室的洁净度和操作人员要求也较高;
 
 
  而从1月26日开始至今,仅有7个新型冠状病毒核酸检测抗原提取管盒产品陆续通过国家药监局审批,获得上市批件。这些产品分别来自之江生物、圣湘生物、辉睿生物、捷诺生物、伯杰体外诊断卡塑料检测卡壳、达安基因、华大集团。
 
  2月3日,国家卫健委高级别专家组成员李兰娟院士在接受央视采访时表示,武汉目前检测抗原提取管(盒)数量不够……希望把准确率更高的抗原提取管(盒)送到武汉,让更多的人得到检测。截至目前,已有103家IVD企业生产出“2019-nCoV”核酸检测抗原提取管盒。
 
  对于此前重症病人突然大幅度上升的问题,李兴旺给予解释,从以往经验看新冠患者起病持续高热,但另一部分病人在起病时是中低热,症状不是很重,很多医生将其称为“症状与影像学分离”,也就是肺炎很重,但是症状不重,这种情况在总结病例经验中,病人在前一周相对状况比较轻,一周之后可能会出现病情加重。
 
  相关企业负责人指出,因此轻症患者诊断就非常重要,如果像有些医院反映出现反复3-4次检测才能确诊,检测成本是可控的,但是浪费了患者最宝贵的入院时间,一周后病情加重,轻症变为重症加大治愈难度。
 
  对于更好地诊断新冠病毒肺炎, 顾兵指出,实验室进行核酸检测的结果,要主动与临床医生沟通,临床医生会结合患者的临床症状、影像学、核酸检测等结果进行判断。当出现假阳性或假阴性结果,
  新冠病毒抗原提取保存管,新型冠状病毒肺炎(COVID-19)是由新型冠状病毒(SARS-CoV-2或2019-nCoV)感染引起的主要经呼吸道传播的急性病毒性疾病。截至4月23日23时30分,全球新冠肺炎累计确诊超过两百万,达到了2664262例,现有确诊达到了1748245例。死亡病例超过18万,达到186245例。对全球公共卫生安全构成了巨大威胁。尽早进行检测,不仅可以使感染者获得及时治疗,降低死亡风险,还能有效控制传染源,通过隔离切断传播途径。