新冠病毒抗原提取保存管【烟台康州塑业】
新型冠状病毒肺炎（CoronaVirusDisease2019，2019-nCoV），简称“新冠肺炎”目前，全球新冠肺炎累计确诊已有2000多万例，对全球公共卫生安全构成了巨大威胁。为了满足2019-nCoV快速检测的要求，美国FDA于2020年5月9日，发布了首个针对2019-nCoV抗原检测的紧急使用授权（EUA）通知。2019-nCoV抗原检测是一种新型检测方法，通过使用拭子从口腔或鼻腔收集样本，可快速检测出病毒上或病毒内的独特蛋白质片段。
新冠抗原检测的意义
新型冠状病毒抗原检测可直接检测出人体样本中是否含有新型冠状病毒，诊断快速、准确、对设备和人员要求低，采用双抗夹心法，使用两种抗原特异性抗体去识别和结合一个靶点抗原的不同表位，则可以大大降低交叉反应的几率，从而有效提高其特异性。抗原检测的成本更低，易于生产，检测速度也非常快，适合于大范围的新冠病毒检测。
新冠抗原检测的原理
新冠抗原检测采用胶体金的方法，新型冠状病毒的N蛋白可作为免疫原，在病毒感染人体后，刺激浆细胞产生特异性抗体。依据双抗夹心ELISA原理，样本滴加在样本垫上，通过液相层析依次通过结合垫，NC膜上的检测线（T线）和质控线（C线）。结合垫内含有标记的抗原特异性抗体，可以与样本中的抗原（病毒蛋白）发生结合，当液流到达检测线（T线）时，固定在这条线上的第二种抗原特异性抗体再次与抗原结合，将会呈现阳性结果。质控线（C线）包被IgY抗体，可以结合样本垫中抗体，用于判断层析过程是否顺利。
什么是新冠病毒抗原提取保存管？有哪些用途？
新冠病毒抗原提取保存管用于疾控部门、临床部门对传染病原微生物监测采样使用。适用于流感病毒（普通流感、高致病性禽流感、甲型H1N1流感病毒等）、手足口病毒及其他类型的病毒包括新型冠状病毒的采样及运输。同时也用于支原体、衣原体、脲原体等。2-8℃短时间保存与运输以及-80℃冰箱或液氮环境中的长时间保存。
常规的样本类型包括咽拭子、鼻拭子、痰液、支气管灌洗液、肺泡灌洗液等，病毒采样管就是采样时使用的无RNA酶的储存管，用于从采样现场到检测实验室运送鼻咽拭子标本或特定部位的组织标本，以待进行PCR提取与检测。
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新冠病毒抗原提取保存管的构成和主要成分有哪些？
新冠病毒抗原提取保存管由拭子+采样管+病毒保存液三部分构成。
病毒保存液包括Hank's液基础、庆大霉素、真菌抗生素、BSA(V)、冷冻保护剂、生物缓冲剂和氨基酸。在Hank's基础之上，添加4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）、BSA（牛血清白蛋白第五组分）等病毒稳定成分，可在较宽的温度范围内维持病毒的活性，降低病毒分解速度，提升病毒分离的阳性率。
另一种以核酸提取裂解液为基础配制的保存液，主要成分为平衡盐类、EDTA螯合剂、胍盐(如异硫氰酸胍、盐酸胍等)、阴离子表面活性剂(如十二烷基硫酸钠)、阳离子表面活性剂(如十四烷基三甲基草酸铵)、苯酚、8-羟基喹啉、二硫苏糖醇(DTT)、蛋白酶K等几种或多种组分，这种保存液是直接裂解病毒释放核酸，消除核酸分解酶(RNase)，如果仅用于RT-PCR较为合适，但裂解液可以灭活病毒，这种样本不能用于病毒的培养分离。
病毒保存液使用的金属离子螯合剂推荐使用EDTA盐类(如乙二胺四乙酸二钾、乙二胺四乙酸二钠等)，不推荐使用肝素类(如肝素钠、肝素锂)，以免影响PCR检测。
病毒保存液的质量，是提高PCR检测阳性率与病毒分离阳性率的关键因素，从根本上决定了新冠病毒抗原提取保存管的质量。添加常温稳定的真菌类抗生素，可解决采样后的霉菌污染问题，实现采样液的常温保存。
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