(5) 当核酸检测结果为阴性，IgM（+）抗原（+）时，提示为恢复期患者，体内，IgM（+）含量尚未低至检测下限。

体外诊断卡卡壳

　　 (6) 当核酸检测结果为阴性，IgM（+）抗原（-）时，须考虑以下几个方面的因素：

 

　　 a. 核酸检测过程中标本采集、运送及检测过程中是否受到影响，同时应重新获取该病人标本进行核酸复测；

 

　　 b. 是否由于患者的其他疾病，或服用的某些药物，引起IgM（+）抗体的假阳性，这也是核酸检测相对于血清抗体检测的一个优势。

 

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　　新型冠状病毒核酸与抗体检测结果解读

 

　　根据世卫组织最新实时统计数据，截止小编撰稿，目前全球确诊新冠肺炎2248654例。世卫组织发言人玛格丽特·哈里斯14日表示，疫情尚未到达顶峰，就单个国家而言，目前美国的新冠疫情是全球最严重的，美国新冠肺炎确诊病例已超过73万，意大利确诊病例累计175925例，西班牙确诊病例达194416例，法国累计确诊病例超过15万，英国新冠肺炎确诊病例达114217例。

 

　　截至目前，国家药监局新型冠状病毒应急体外诊断卡塑料检测卡壳病毒提取管审批批准总计29款，其中，核酸检测类有18款，血清抗体类有11款，核酸检测和抗体/抗原检测是确认新冠病毒的重要手段，也是患者确诊的重要流程之一，但你知道他们的检测原理是什么？样本类型有哪些？检验又是一个怎么样的流程以及存在哪些问题 ？今天，小编来给大家科普一下~~

 

　　新型冠状病毒核酸检测

 

　　核酸检测具有早期诊断、灵敏度和特异性高等特点，是确诊新冠肺炎的“金标准”，目前使用最广泛的是实时荧光定量RT-体外诊断卡卡壳技术。一般检测位于病毒ORF1ab和N基因上的两个靶标，同一份标本需满足双靶标阳性或重复检测为单靶标阳性或两种标本同时满足单靶标才能确认SARS-CoV-2病毒核酸阳性。

 

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　　核酸检测抗原提取管盒原理？

 

　　以病毒独特的基因序列为检测靶标，通过体外诊断卡卡壳扩增，使我们选择的这段靶标DNA序列指数级增加，每一个扩增出来的DNA序列，都可与我们预先加入的一段荧光标记探针结合，产生荧光信号，扩增出来的靶基因越多，累积的荧光信号就越强。而没有病毒的样本中，由于没有靶基因扩增，因此就检测不到荧光信号增强。所以，核酸检测其实就是通过检测荧光信号的累积来确定样本中是否有病毒核酸。

 

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　　核酸检测样本类型有哪些？

 

　　一般为鼻拭子、咽拭子、鼻咽拭子、痰液、支气管灌洗液、肺泡灌洗液等。

 

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　　五个步骤检测新型冠状病毒

 

　　检测程序需要经过五个步骤，取样、留样、保存、核酸提取、上机检测，这需要严谨的科学实验才能完成。

 

　　1. 用咽拭子擦拭咽后壁及双侧咽扁桃体处各5-10次，且不断旋转拭子；

 

　　2. 需要医务人员进行留样，将拭子头浸入细胞保存液中，折断尾部后立即旋紧管盖；

 

　　3. 保存，将样本管放入密封袋中及时送检，而送检过程中需要严格的运输环境，2-8摄氏度保存。

 

　　4. 操作核酸提取，将灭活病毒后的样本进行核酸提取，用于后续检测，可以采用自动化的设备，如核酸提取仪等。

 

　　5. 荧光体外诊断卡卡壳核酸检测，也就是上机器检测，将提取物进行荧光体外诊断卡卡壳扩曾反应，需要70—80分钟。