新型冠状病毒肺炎发病7天后，血清特异性抗体逐渐产生，首先出现的是免疫球蛋白IgM抗体，然后出现抗原抗体。因此，IgM抗体增高提示近期急性感染，抗原抗体增高提示既往感染。
血清学检测最大的优势在于方便快捷，检测时间较短，能够有效突破现有检测技术对人员、场所的限制，缩短检测用时，被写进了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》。如果疑似病例血清特异性IgM和抗原抗体阳性，抗原抗体由阴性转为阳性或恢复期较急性期有4倍及以上升高，则可以诊断其感染了新冠病毒。
1月29日， SBC生物芯片上海国家工程研究中心旗下上海芯超生物科技有限公司宣布，其已成功研制出了新型冠状病毒（
新冠病毒抗原提取保存管）抗体检测抗原提取管盒（胶体金免疫层析法），加样后15分钟内就可以观察结果。该技术产品将可方便快速地用于社区卫生服务中心、基层医院的早筛早诊，不但增加检测和诊疗的时效性，而且可以有效防止广大群众在大型医院密集检查而导致的交叉感染(5)。
同一天，绍兴同创体外诊断卡塑料检测卡壳病毒提取管有限公司宣布研制出可以快速筛查冠状病毒的筛查检测试纸（胶体金法），该试纸可十分钟出结果(6)。
4、 数字体外诊断卡卡壳法：绍兴同创体外诊断卡塑料检测卡壳病毒提取管有限公司与李兰娟院士的感染性疾病诊治协同创新中心开发出三款产品，其中之一就是基于数字体外诊断卡卡壳方法(7)。依据个人对数字体外诊断卡卡壳技术的了解，该技术对于临床检测的意义不大。通量低，价格高，速度慢，仪器少。
三、其它尚未批准的产品
1、 绍兴同创体外诊断卡塑料检测卡壳病毒提取管有限公司与李兰娟院士的感染性疾病诊治协同创新中心,迅速成功研制了三类冠状病毒检测系列产品，分别为： 新型冠状病毒核酸检测抗原提取管盒（荧光体外诊断卡卡壳法，免提取，45分钟快速检测）、新型冠状病毒核酸低拷贝检测抗原提取管盒（数字体外诊断卡卡壳法，2小时常规检测）、 用于初期筛查的检测试纸（胶体金法，10分钟快速检测）(8)。
病毒感染之后抗体出现趋势
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血清抗体检测抗原提取管盒原理？
采用胶体金免疫技术，在结合垫处喷涂胶体金标记的重组新型冠状病毒抗原和质控抗体金标记物；NC膜上包被两条检测线（G线和M线）和一条质控线（C线）。M线包被有鼠抗人IgM单抗，G线包被有鼠抗抗人抗原单抗，C线包被有质控抗体。样本加到加样孔中，该样本在层析作用下将沿检测卡向前移动，如果样本中含有新冠状病毒IgM抗体，则该抗体与胶体金标记病毒抗原结合，形成夹心复合物，将会呈现阳性结果。如果样本中含有新型冠状病毒抗原抗体，则该抗体会与胶体金标记新型冠状病毒抗原结合，形成夹心复合物，将会呈现阳性结果。该检测卡还包含一条质控线（C线），用于判断层析过程是否顺利。
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