目前新冠病毒核酸检测与抗体检测方法已广泛应用于新冠感染临床确诊及辅助确诊，例如FDA和NMPA分别批准了36种和21种新冠核酸检测试剂盒，以及35种和23种新冠抗体检测试剂盒，但是新冠抗原检测产品却受到冷落，FDA仅批准了Quidel和BD两家公司的抗原检测试剂盒，而至今仍未有抗原检测试剂盒获得NMPA的批准，这究竟是为啥呢？

 

    首先我们说说这三种检测方法的含义：新冠病毒抗原提取保存管

 

    1.核酸检测的是病原体的遗传物质，如DNA或RNA，如果检测结果为阳性，说明病原体的遗传物质存在于患者体内，患者正处于感染期，可直接确诊为感染病例；

    2.抗体检测的是患者体内免疫系统为应对新冠病毒感染而产生的抗体，如果检测结果为阳性，说明患者体内存在针对新冠病毒的抗体，患者正处于感染期或已经康复，可作为辅助手段帮助确诊新冠感染；

 

    3.抗原检测的是病原体的组成蛋白，如果检测结果为阳性，说明患者体内含有病原体的组成成分，患者正处于感染期，可直接确认为感染病例。

 

    以上三种检测方法的窗口期有所区别：病原体感染后遗传物质迅速扩增，在发病早期即可被检测到；随后病原体抗原蛋白大量表达，在患者体内的含量快速达到峰值；而在发病后的7-14天内，患者体内免疫系统开始先后产生应对病原体的IgM和IgG抗体，其中IgM会在较短时间内消失，而IgG会长时间存在于患者体内