新冠肺炎核酸诊断试剂盒已完成近500例临床样本验证,试剂盒无需样本核酸提取,融合样品裂解液于扩增体系,咽拭子、痰液等临床标本洗液或标本保存液免核酸提取直接进入PCR体系,实现闭管封闭式扩增最快29分钟左右完成检测,灵敏度达300拷贝/毫升以下,与现有制备核酸后检测的病毒实时荧光PCR试剂相比,符合率超过97%,特异性高于99%,且更快速和安全。
新冠病毒抗原提取保存管
经大量实验室以及临床样本验证,表明IgM/IgG双指标快速诊断胶体金试剂,最快2分钟完成检测。该检测操作简便,无需仪器,只需10μL指尖全血滴入检测孔,对感染3-7天的样本即可检出,准确率97%以上,从而极大降低检测时感染风险。检验抗体呈阳性结果则表明:患者当前处于感染状态或既往感染。已开发完成的胶体金快速检测产品,可大量用于企业复工、大型活动甄别、学校返校、家庭自测等应用场景。联合攻关组开发的病毒抗体二联检,可进一步排除假阳性、假阴性,实现快速便捷确诊。正在开发中的病毒抗原检测试剂也取得重要进展,后续三联检有望将进一步缩短检出时间,提高特异性和灵敏性。