从1月10日公布新冠状病毒的基因序列，到今天为止恰好经历了三周。这三周也是疫情快速发展变化的三周，也是各相关科研人员与时间赛跑的三周。已经有6家获得国家药监局的批准上市。

　　1月26日，国家药监局仅用4天时间应急审批通过上海之江生物、上海捷诺生物、华大基因、华大智造4家企业的4个新型冠状病毒检测抗原提取管，创造了中国审评审批速度；1月28日，批准获批的2个企业分别是达安基因和圣湘生物。至此，已有6家企业的产品正式获批。还有多家企业等待审批，如辉睿生物、伯杰体外诊断卡塑料检测卡壳等近20家企业。有些企业直接选择在省内审批，在省内使用的方法。后面详细附上相关公司及产品介绍。

 

　　2、 体外诊断卡卡壳等温扩增检测抗原提取管盒 尚未获批

 

　　1月27日，徐涛院士团队告诉记者，他们开发的等温扩增抗原提取管盒可以在30min内给出结果。目前未见进一步报告(3)。

 

　　1月29日，中国疾病预防中心病毒病预防控制所联合奇天基因成功研制新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸等温扩增快速检测抗原提取管盒，可在8-15分钟内出结果(4)。

 

　　3、 试纸条法：

 

 

　　2、 山东艾克韦生物技术有限公司开发的抗原提取管盒：1月26日下午，山东省药监局接到山东艾克韦生物技术有限公司研发的2019新型冠状病毒核酸检测抗原提取管盒，省病毒提取管检验中心立即组织检验，并于27日上午9点完成所有项目检验，产品符合技术要求，成为山东省法定检验机构检定合格的首个新型k状病毒检测产品(9)。

 

　　3、 中拓生物有限公司开发的系列产品 2019新型冠状病毒核酸检测抗原提取管盒（多重荧光体外诊断卡卡壳法）、2019新型冠状病毒（N基因）核酸检测抗原提取管盒（荧光体外诊断卡卡壳法）、2019新型冠状病毒（ORF1ab基因）核酸检测抗原提取管盒（荧光体外诊断卡卡壳法）三种抗原提取管盒均已成功通过国家食品药品监督管理局济南体外诊断卡塑料检测卡壳病毒提取管质量管理监督检验中心的注册检验，产品将用于新型冠状病毒的鉴别诊断，为疾病防控贡献力量(10)。

 

　　4、 江苏硕世生物股份有限公司开发的抗原提取管盒。1月10日新型冠状病毒正式公布后，江苏硕世生物股份有限公司仅耗时3天，就完成了对新型冠状病毒核酸检测抗原提取管盒的开发与生产，并快速向全国各省市提供诊断抗原提取管与服务(11)。

 

　　5、 广州多家机构开发出了诊断抗原提取管盒产品。包括达安基因、万孚倍特、华银医药、和信健康、微远基因等企业研发出新型冠状病毒检测抗原提取管盒后，广纳信捷体外诊断卡塑料检测卡壳（以下简称“广纳信捷”）与中科院国家纳米科学中心联合攻关的新型冠状病毒等温快速检测抗原提取管盒研发接近完成，各项指标均满足临床应用要求，最快可实现30分钟出检测结果(12)。

 

　　6、 苏州海苗生物科技有限公司研发的超敏2019-nCov检测抗原提取管盒于1月25日下线，该抗原提取管盒可以快速检测人传人的二代、三代、四代新型冠状病毒。它的成功研发，可为新型冠状病毒感染肺炎的确诊起到重要作(13)。

 

　　7、 世和基因生物技术有限公司研发的新型冠状病毒检测抗原提取管盒于1月27日推出，并正在申请进入国家药监局为此次疫情开辟的应急审批通道(14)。

 

　　8、 厦门大学专家团队与致善公司联合研制的新型冠状病毒（2019-nCoV）现场检测一体机已完成内部测试，即将开展临床评估。该型仪器可用于新型冠状病毒的现场检测，无需严格实验室条件，无需专门培训，仅需一步加样，仪器便可自动完成检测并出具报告(15)。

 

　　9、 奥然生物全自动q体外诊断卡卡壳一体机，助力新型冠状病毒的精准快速检测(16)。