欢迎您来到烟台康州塑业官网,公司主要产品:新冠检测卡卡壳、抗原检测卡卡壳、早孕检测卡卡壳、金标卡卡壳、FOB采样管(FOB提取管)等诊断试剂塑料外壳18663806858

新型冠状病毒核酸检测抗原提取管盒通过认证

发表时间:2020-12-21 22:08

 不管是被认为检测精度还有待提高的核酸抗原提取管检测盒,还是被认为效率尚无法有效满足当前需求的CT筛查,实际上都是在这场抗疫战役中发挥关键作用的特种力量。危机情形之下,或许不会出现100%完美的产品,根据实际情况合法合理的有计划使用,或许才是当务之急。
  备受关注的新冠肺炎疫情仍在进展中。国家卫健委官网信息显示,截至2月7日24时,国家卫生健康委收到31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告确诊病例31774例(其中重症病例6101例),累计治愈出院2050例,累计死亡722例,累计报告确诊病例34546例(黑龙江省核减14例),现有疑似病例27657例。累计追踪到密切接触者345498人,尚在医学观察的密切接触者189660人。
 
  体外诊断卡卡壳各种排查患者的手段也都在如火如荼的进行。2月5日晚,由武汉市政府、东湖高新区、中交二航局、上海诺瑞实验室、华大基因联合共建的武汉“火眼”实验室试运行,核酸检测日通量可达万人。核酸检测除面对数量的压力,精准度仍受到外界质疑。
 
  2月5日国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒感染肺炎诊疗方案(试行第五版)》的更新中,将影像结果作为“临床诊断病例”的判定依据。这与此前一篇题为《一线医生疾呼:尽快用CT代替核酸检测,做为新型肺炎确诊标准》的文章刷屏不无关系。
 
  一时间,对于核酸检测速度滞后、准确率低的质疑被推向风口浪尖。疫情当前,CT和核酸检测,哪一个更靠谱?他们之间的关系如何界定?
 
  事出有因
 
1月28日,圣湘生物研发的新型冠状病毒核酸检测抗原提取管盒通过认证(2)
 
  2、 等温扩增法:从原理上讲,等温扩增是较快且灵敏的方法。该方法也是检测病毒的核酸,只是信号放大的策略不同,只需要一个温度就可以了,不需要像常规体外诊断卡卡壳那样,需要在2~3个不同的温度之间进行循环。等温扩增减少了升降温,反应时间要比常规的体外诊断卡卡壳快很多,只需要十几分钟。但是,基于这种技术的抗原提取管盒开发要比常规Q-体外诊断卡卡壳抗原提取管盒复杂一些,涉及多对引物,所以截至今天还没有正式上市的产品。但至少有两个团队已经完成产品开发。
 
  3、 试纸条法(胶体金免疫层析法):该方法快速方便,优点适合快速筛选,便宜,不依赖仪器。在病毒浓度低的时候,会导致漏检,获得国家药监局批准的可能性较小。
 
 
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  针对网友提出的“新冠病毒抗原提取保存管全员核酸检测能否找出全部潜在患者?”冯子健表示,扩大检测一定会发现更多无症状感染者。病毒传播是一个动态的过程,而检测却是在一个时间点上完成的。因此,想要通过一次性的、一个时间点上的检测,把所有的感染者或者是传染源都发现,是不容易完全实现的。
 
  武汉市新冠肺炎疫情防控指挥部表示,本次武汉全员新冠病毒核酸筛查的所需经费,原则上由市、区财政按一比一比例分担,呼吁市民打消顾虑、积极配合,对自己和他人负责。
 
  据报道,武汉进行全员核酸检测,费用约20亿。如果在全国范围推广,费用约2800亿。那么,全员检测是否可以在全国范围推广?
 
  针对这一问题,冯子健回答:“首先,不需要做全国范围的全员检测。目前,我国已部署了相关安排,覆盖范围非常广,对于发现潜在的传染源和感染者可以发挥很好的作用。其次,扩大检测有利于发现潜在的传染源,除了需考虑经济、效率等方面的因素外,还要考虑到我们的检测能力。即便开展全国范围的全员检测,也无法完全发现所有的传染源或感染者。”