新冠病毒抗原提取保存管来自武汉中南医院一线影像医生张笑春，通过自己的微信朋友圈呼吁：别再迷信核酸检测了，强烈推荐CT影像作为目前2019-nCoV（新型冠状病毒）肺炎的主要依据。

　　体外诊断卡塑料检测卡壳目前武汉市家庭聚集性发病越来越多，而且大多起病隐匿，甚至多次核酸阴性，无任何临床症状。如采取家居留观的方式，必然造成疫情进一步蔓延。应该立即启动只要与疑似病例有过接触者均排查CT，只要CT阳性就近集中隔离于酒店宾馆或学校，动员社会力量参与工作。

 

 

　　三天后，在2月5日卫生健康委发布的《新型冠状病毒感染肺炎诊疗方案（试行第五版）》的更新内容中，湖北省除“疑似病例”、“确诊病例”外，增加“临床诊断病例”分类，值得关注的是，更新的指南中增加“疑似病例具有肺炎影像学特征者，则为临床诊断病例”。

 

　　而且第五版指南将“疑似病例”标准修改为：无论有没有流行病学史，只要符合“发热和/或呼吸道症状”和“发病早期白细胞总数正常或降低，或淋巴细胞计数减少”这2条临床表现，便可考虑为疑似病例，相当于疑似病例标准放宽了。

 

　　争论中主张CT影像学取代核酸检测成为“金标准”的支持人数不断增多。

 

　　而后检测领域专家先后发声，指出短时间内，核酸检测抗原提取管迅速研发与推出，检验质量还存在一些问题，并指出检验企业可以不断改进，任何一款产品在研发完成时、在应用之初，不可能是100%完美的，通常都有一个不断完善、不断改进、不断提升的过程。

 

　　还有人指出CT影像和核酸检测各说各话，一个是诊断患者、一个是筛查疑似患者和健康携带病毒者（传染源）。并且指出，在现阶段CT单次效率远不及核酸检测。

 

 

　　 血清学检测最大的优势在于方便快捷，检测时间较短，能够有效突破现有检测技术对人员、场所的限制，缩短检测用时，被写进了国家版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》。如果疑似病例血清特异性IgM和抗原抗体阳性，抗原抗体由阴性转为阳性或恢复期较急性期有4倍及以上升高，则可以诊断其感染了新冠病毒。

 

　　新冠抗体检测和病毒核酸检测有什么区别？

 

　　 简而言之，新冠核酸检测的是病毒RNA（核糖核酸），是病毒存在的直接证据；抗体检测是检测患者血液中被刺激产生的抗体，是间接证据。间接证据可以对临床有所提示，但仍需直接证据进行确诊。

 

　　 (1) 当核酸检测结果为阳性时，IgM（+）抗原（-）或IgM（-）抗原（-）：提示患者处于感染早期特别是对于核酸检测结果单独阳性，IgM（-）抗原（-）的情况，提示患者可能处于“窗口期”，体内尚未产生相关特异性抗体或抗体含量较低，导致实验室未检出。

 

　■ 核酸检测耗时较长，完成一个RT-体外诊断卡卡壳的检测通常需要4-6个小时，然而考虑到样本运输、大量样本积压的情况，通常最快24小时才可以报告结果。

 

　　1、 常规荧光定量体外诊断卡卡壳方法。目前上市的抗原提取管盒都是基于核酸检测的。最早上市的华大基因的方法，采用单基因检测，前后大约需要3小时。后来，有些公司的产品有了一些改进，如多基因检测，或者使用适合快速扩增的酶，都在一定程度上可以提升检测速度。2020年1月28日，第二批获得药监局批准的抗原提取管盒中，圣湘生物采用了独创的RNA一步法技术，灵敏度为200 copies/mL，样本处理与扩增检测在一个体外诊断卡卡壳反应管中即可完成，最大程度减少生物安全风险和交叉污染，可以在30分钟给出结果，这应该是这种方法的极限。而且应该没计算样品处理的时间(2)。