■ 制备工艺繁琐耗时，研发抗原抗原提取管盒需要先将重组抗原制备出来，再打到小鼠体内制备单克隆抗体，约需要两三个月，如果制备出的抗体性能不好还需要重新制备，又需要两三个月。
因此抗原检测方法尚未成熟，目前没有抗原检测抗原提取管盒被国家药监局批准注册。
大家最关心问题
需要注意的是，目前疫情严重，无症状者或轻症者体内浓度低，如果一味追求反应快，漏检率上升，后果严重。
相辅相成
武汉大学中南医院检验科检验师里进指出，两种诊断方式都有各自的价值，相辅相成，不是谁取代谁的关系。核酸检测的价值不能“一棒子打死”。
随着检测抗原提取管灵敏度的提高，其漏诊率会随之降低，但误诊率会上升。相关业内人士指出，也就是说，灵敏性高的检测方法，能更准确地识别出患有所检测疾病的患者，但也更可能出现误诊的情况。假阳性（误诊病例）可以通过多次检测排除患病可能，但假阴性（漏诊病历）造成的影响会很大。
■ 假阴性，由于血清抗体检测方法存在一定的窗口期以及检测抗原提取管盒的灵敏度不同会出现假阴性结果。
因此血清抗体检测仅用作对新冠病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测，不能单独作为诊断指标用于筛查。联合使用血清抗体检测与核酸检测，有助于提高疾病的检出率，尽可能地找出确诊患者，更有利于疫情的控制。
核酸与抗原、IgM抗体联合检测的结果解
新型冠状血清抗体检测存在假阳性的问题？
个别患者血液中含有类风湿因子、异嗜性抗体、自身抗体，以及药物和肿瘤细胞等，易造成试验的交叉反应，故偶现假阳性的结果。
上述抗原提取管企业负责人还介绍道，体外诊断卡塑料检测卡壳病毒提取管研发成功后，须先做临床数据收集，待验证数据可靠性和有效性之后，再获批上市许可。但为控制目前的疫情，这一快速通道压缩了疾控系统做临床数据收集的时间，一些企业如同拿到驾照却没有过“实习期”。
关注康州塑业 
